近日，菲鵬生物與瑞士醫(yī)療技術(shù)公司LASCCO SA以及Abionic SA簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并獲得使用胰石蛋白（Pancreatic stone protein，PSP）標(biāo)志物進(jìn)行膿毒癥診斷應(yīng)用的獨(dú)家授權(quán)?；诖撕献鳎迄i生物將在中國(guó)全面開(kāi)展PSP檢測(cè)原料和化學(xué)發(fā)光試劑解決方案的研發(fā)生產(chǎn)和商業(yè)化工作。目前PSP作為一種能可靠預(yù)測(cè)膿毒癥的標(biāo)志物，已在全球多個(gè)國(guó)家獲得專(zhuān)利授權(quán)保護(hù)，并且PSP免疫測(cè)定法已獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證和澳大利亞認(rèn)證，預(yù)計(jì)將于2024年獲得美國(guó)FDA 510(k)批準(zhǔn)。未來(lái)，三方將依托各自在技術(shù)、醫(yī)學(xué)和市場(chǎng)方面的優(yōu)勢(shì)，在膿毒癥快速篩查和臨床診斷應(yīng)用、抗生素用藥指導(dǎo)方面開(kāi)展深度合作。

本次戰(zhàn)略合作將為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來(lái)一次重大突破，使膿毒癥的早期診斷不再是難題。通過(guò)對(duì)高危人群進(jìn)行PSP檢測(cè)，我們能夠在臨床癥狀出現(xiàn)之前提前警示膿毒癥的發(fā)生，為及時(shí)干預(yù)和治療創(chuàng)造有利條件，從而降低患者器官功能損傷的風(fēng)險(xiǎn)，提高總體存活率并有效減少醫(yī)療資源的投入。

膿毒癥是一種嚴(yán)重危及生命的疾病，源于宿主對(duì)感染的異常反應(yīng)，可能導(dǎo)致多器官功能障礙、休克甚至死亡。研究表明，每延遲1小時(shí)未進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，膿毒癥患者的死亡率可能就會(huì)增加7%至10%[1]。然而，膿毒癥的早期預(yù)警體征如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、惡心等，是很多疾病常見(jiàn)的癥狀，這就導(dǎo)致了區(qū)分膿毒癥與其他病癥變得極具挑戰(zhàn)性。目前，臨床上通常使用“感染/疑似感染+評(píng)分（qSOFA/SOFA/NEWS）”方法或者檢測(cè)C-反應(yīng)蛋白（CRP）等標(biāo)志物對(duì)膿毒癥進(jìn)行診斷。然而，以上方法在膿毒癥早期和快速診斷上面存在巨大局限性，無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求。

PSP是一種由胰腺腺泡細(xì)胞分泌的急性期反應(yīng)蛋白，其水平變化與膿毒癥的病程密切相關(guān)。科學(xué)證據(jù)充分表明，PSP作為膿毒癥的早期預(yù)警信號(hào)表現(xiàn)出卓越的準(zhǔn)確性。在膿毒癥的臨床診斷之前，血液中的PSP水平在3天內(nèi)呈顯著增加趨勢(shì)[2,3]；即使在炎癥混雜情況下，如燒傷、創(chuàng)傷或手術(shù)后引發(fā)的炎癥宿主反應(yīng)中，PSP也能夠特異性識(shí)別疾病而不受其他炎癥因素影響[4,5]，因此PSP是膿毒癥早期篩查和診斷的可靠標(biāo)志物。此外，PSP的快速床邊測(cè)試也為需要緊密監(jiān)測(cè)膿毒癥風(fēng)險(xiǎn)的患者提供了獨(dú)特的機(jī)會(huì)，這種測(cè)試方法能夠立即提供結(jié)果，幫助醫(yī)生更及時(shí)地啟動(dòng)最佳治療方案，從而提高患者的治療成功率。

菲鵬生物一直致力于創(chuàng)新標(biāo)志物的研究與布局，以加速診斷臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化與落地。此次引入基于PSP標(biāo)志物的膿毒癥診斷應(yīng)用，將進(jìn)一步完善菲鵬生物在感染性疾病診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用布局。該產(chǎn)品目前在美國(guó)、歐洲、澳洲、瑞士等地受到了醫(yī)生和患者的廣泛好評(píng)?；诖撕献?，菲鵬生物將快速推出依托于化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的PSP診斷原料和試劑解決方案，助力國(guó)內(nèi)膿毒癥的預(yù)警、快速篩查和其他臨床應(yīng)用發(fā)展。

菲鵬生物正全力打造包括神經(jīng)、感染、眼科、產(chǎn)科、代謝、腫瘤等賽道的創(chuàng)新標(biāo)志物整體解決方案，致力于為體外診斷行業(yè)以及患者帶來(lái)更早、更準(zhǔn)、更便捷、更普惠的創(chuàng)新診斷應(yīng)用。

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